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Aveo ($AVEO) la pipeline e la questione geografica: la lezione di pixantrone

Aveo ($AVEO) la pipeline e la questione geografica: la lezione di pixantrone

Il 2 maggio è stato un giorno particolare sia per me che per Aveo (AVEO) ed i suoi azionisti. Ho voluto inaugurare una procedura che spero di ripetere, il live blog, e l’ho fatto seguendo il meeting ODAC di Aveo nel quale si sarebbe dovuto discutere del fatto che uno studio supplementare fosse o meno necessario prima di prendere in considerazione una eventuale approvazione da parte di FDA. Quello per cui si è votato, alla fine, è...

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Cell Therapeutics & Novartis: se non adesso quando?

Ricomincio con le brutte abitudini, allungando la coda degli articoli da pubblicare. Oggi non avrei dovuto parlare di Cell Therapeutics, ma di Insmed o di Sucampo. A mia parziale discolpa il fatto di aver semidistrutto il blog qualche giorno fa, cosa che ha complicato la mia esistenza non di poco. Scrivo questo pezzo poiché nel weekend sono stato sommerso di mail riguardante l’annosa questione Cell Therapeutics – Novartis e,...

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CTIC – Cell Therapeutics, approvato Pixuvri la partita cambia completamente

Prima di occuparmi di CTIC… Da qualche giorno ho diversi problemi di server, sarà stato forse perché ho smanettato un po’ troppo con i plug-in di wordpress? Cerco sempre di migliorare il sito e qualche volta probabilmente commetto errori da principiante, incasinando tutto. Il risultato è che torno online solo oggi, mi scuso per il disagio. Visto che il periodo è denso di appuntamenti importanti eviterò di fare altre modifiche...

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Cell Therapeutics ($CTIC) oltre la sfera del tuono… con Novartis?

L’immagine di oggi è espressamente dedicata a Davide! Il  Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha espresso un parere positivo riguardo all’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio per pixantrone… che da ora in poi cercherò di chiamare Pixuvri… come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfomi non Hodgkin (NHL) aggressivi recidivi o refrattari. EMA dovrebbe...

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Cell Therapeutics… chi ha paura del Cancer Czar?

E poi la chiudo qui per un po’ con Cell, oggi comincio ad occuparmi di Molmed. Prima di tutto, in questi giorni mi sono giunte mail di utenti che non riescono a postare perché non registrati. Il problema sarebbe che viene chiesta la mail al momento di lasciare il commento… ok, la mail potete anche inventarvela, è solo un sistema per essere certi che tutti mettano un nome (anche qui, potete inventare al momento), in modo da non...

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Cell Therapeutics ritira la domanda in USA. Qual’è il tuo problema James?

Devo ringraziare nuovamente Marco che anche oggi mi ha fatto trovare la PR di James Bianco appena sfornata nella casella di posta elettronica. Devo avvisarvi che l’articolo di oggi è vietato ai minori ed alle persone sensibili, se rientrate in questa categoria, resistete alla tentazione di leggere quello che penso di James Bianco e soci. E’ noto da tempo ormai il mio scetticismo verso la richiesta di approvazione in USA, i...

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Breve aggiornamento di Cell, opinione del CHMP attesa per febbraio.

Ringrazio l’amico Marco che me l’ha girata stamane, io non sarei andato a cercarla. Cominciare la giornata con una PR di James Bianco mi da sempre il buonumore. Aggiornamento sulla tanto attesa opinione del CHMP per Pixantrone: Cell Therapeutics, Inc. prevede che il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) possa emettere un’opinione sulla domanda di autorizzazione alla...

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Il mercoledì di Cell Therapeutics. Uso privatistico del blog.

Oggi niente dati sui farmaci, niente storia. La foto si, ci mancherebbe.  Manca poco al parere del CHMP, se James Bianco ha fatto i compiti ed il comitato li riterrà sufficienti potremmo avere il responso fra una decina di giorni, il che sarebbe magnifico per tanti motivi, fra i quali la mancata sovrapposizione con l’ODAC. Faccio oggi, come anticipato nel titolo, un uso privatistico del blog per ringraziare tutti quelli che mi hanno...

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Il Mercoledì di Cell Therapeutics e l’ODAC di Febbraio.

Uno dei motivi per i quali ero scettico e lo sono ancora riguardo l’approvazioni in USA era la possibilità che venisse richiesto un nuovo meeting con i santoni dell’ODAC capeggiati da Pazdur. Oh, ci siamo. La data è il 9 febbraio, ma per gli investitori a caccia di eventi binari la data da segnare col circoletto rosso è il 3 febbraio. Non c’è bisogno di fare il riassunto delle puntate precedenti che hanno dato origine a...

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Cell Therapeutics, Roche e la minaccia fantasma.

I titoli dei miei articoli fanno schifo, lo so. Prendo il titolo di un film e ci infilo i nomi dei farmaci o delle aziende. Hey, i Manowar fanno più o meno la stessa cosa quando scrivono i testi dei loro capolavori! Brothers the battle is raging Choose your side Sing with us the Battle Hymns Into Glory Ride Hail to England The sign of the hammer’s our guide Forever we’re Fighting the World Side by side Se siete azionisti di...

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